Alt tag
Попередньо визначений зведений аналіз FIDELITY

У дорослих пацієнтів із ХХН та ЦД2

Препарат Фіріалта продемонстрував сприятливий профіль безпеки у понад 13 000 пацієнтів1

The most commonly reported AE with Kerendia was hyperkalaemia
НЯ, що виникали під час лікування 
Фіріалта % (n — 6510)
Плацебо % (n — 6489)
Будь-яке НЯ
86,1 (5602)
86,4 (5607)
Будь-яке серйозне НЯ
31,6 (2060)
33,7 (2186)
Гіперкаліємія
14,0 (912)
6,9 (448)
Результат — госпіталізація
0,9 (61)
0,2 (10)
Результат — остаточне припинення лікування
1,7 (110)
0,6 (38)
Результат — смерть
0
0
Alt tag
При застосуванні препарату Фіріалта НЯ з боку статевої системи були співставними із плацебо
Гінекомастія
0,1% (8) порівняно 0,2% (11)
озлади репродуктивної системи
та порушення функцій молочної залози
5,6% (362) порівняно 5,6% (361)
Гіперплазія молочної залози
0% порівняно <0,1% (5)
Alt tag
При застосуванні препарату
Фіріалта НЯ з боку статевої системи були
співставними із плацебо
Гінекомастія
0,1% (8) порівняно 0,2% (11)
Розлади репродуктивної системи
та порушення функцій молочної залози
5,6% (362) порівняно 5,6% (361)
Гіперплазія молочної залози
0% порівняно <0,1% (5)
Callout Icon
Впевненість у сприятливому профілі безпеки препарату Фіріалта2

Результати попередньо визначеного зведеного аналізу безпеки:

Препарат Фіріалта має передбачуваний вплив на рівень САТ1*

Alt tag
Callout Icon
Препарат Фіріалта не мав суттевого впливу на HbA1c порівняно з плацебо3,4†
Ознайомитись з дозуванням препарату Фіріалта
*Вплив препарату Фіріалта та плацебо на середнй рівень САТ (популяція для зведеного аналізу безпеки). Дані представлено як середнє значення±стандартне відхилення.1
†Про гіпотензію у зв’язку з прийомом препарату Фіріалта повідомлялось частіше, ніж у зв'язку з прийомом плацебо, і у ≥1% пацієнтів, яких лікували препаратом Фіріалта.2

 

НЯ — небажане явище; ХХН — хронічна хвороба нирок; HbA1c — глікований гемоглобін; ЦД2 — цукровий діабет 2-го типу.

Література:

  • Agarwal R, et al. Eur Heart J. 2022;43(6):474-484. doi:10.1093/eurheartj/ehab777. Return to content
  • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Фіріалта, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг та 20 мг, розміщена в Інформаційному фонді "Державний реєстр лікарських засобів України". Return to content
  • Bakris GL, et al; FIDELIO-DKD Investigators. N Engl J Med. 2020;383(23):2219-2229. doi:10.1056/NEJMoa2025845. Return to content
  • Pitt B, et al. N Engl J Med. 2021;385(24):2252-2263. doi:10.1056/NEJMoa2110956. Return to content

© Байєр Україна

Інформація, розміщена на даному вебсайті,
призначена виключно для спеціалістів у 
сфері охорони здоров’я і лише з ознайомчою метою.
PP-Fi-UA-0055-1_04 Mar 2025