Додавання препарату Фіріалта один раз на добу до поточної схеми лікування

01

ПОЧАТОК

Group 1

10 мг, якщо:

  • рШКФ від ≥25 до <60 мл/хв/1,73 м

і

  • Рівень калію в сироватці крові ≤4,8 ммоль/л, або від >4,8 до 5,0 ммоль/л із додатковим контролем рівня*

20 мг, якщо:

  • рШКФ ≥60 мл/хв/1,73 м

i

  • Рівень калію в сироватці крові ≤4,8 ммоль/л, або від >4,8 до 5,0 ммоль/л із додатковим контролем рівня*

02

ЛАБОРАТОРНИЙ КОНТРОЛЬ

Group 10
  • Group 11
    Перевіряйте рівень калію в сироватці крові та рШКФ через 4 тижні після:
  • початку лікування;
  • поновлення лікування;
  • збільшення дози;

і періодично та у разі необхідності в подальшому.

02

ТИТРУВАННЯ

Group 13

Рівень калію в сироватці крові
(ммоль/л)

10 мг

20 мг

≤4,8

Підвищити дозу до 20 мг, якщо рШКФ не
знизилася на >30% порівняно
з попереднім вимірюванням

Підтримувати дозу

>4,8 to 5,5

Підтримувати дозу

Підтримувати дозу

>5,5

10 мг / 20 мг Призупинити прийом препарату Фіріалта та відновити прийом у дозі 10 мг,
коли рівень калію в сироватці крові знизиться до ≤5,0 ммоль/л.
Повторно виміряти рівень калію в сироватці крові та рШКФ через 4 тижні після відновлення терапії

10 мг / 20 мг Призупинити прийом препарату Фіріалта та відновити прийом у дозі 10 мг,
коли рівень калію в сироватці крові знизиться до ≤5,0 ммоль/л.
Повторно виміряти рівень калію в сироватці крові та рШКФ через 4 тижні після відновлення терапії

*Якщо рівень калію в сироватці крові > 4,8–5,0 ммоль/л, може бути розглянутий початок терапії фінереноном з додатковим контролем рівня калію в сироватці крові протягом перших 4 тижнів залежно від характеристик пацієнта і рівня калію в сироватці крові.

  • Дослідження FIDELIO-DKD та FIGARO-DKD не передбачали жодних обмежень у харчуванні пацієнтів стосовно калію,
  • В обох дослідженнях було дозволено приймати препарати для зниження рівня калію (такі як полістиролсульфонат натрію, полістиролсульфонат кальцію та зв’язувачі калію),

† Не слід починати терапію препаратом Фіріалта пацієнтам із рШКФ < 25 мл/хв/1,73 м, оскільки клінічні дані обмежені.

 

рШКФ — розрахункова швидкість клубочкової фільтрації.


    • 1
      Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Фіріалта, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг та 20 мг, розміщена в Інформаційному фонді "Державний реєстр лікарських засобів України"
    • 2
      Bakris GL, et al; FIDELIO-DKD Investigators. N Engl J Med. 2020;383(23):2219-2229. doi:10.1056/NEJMoa2025845.
    • 3
      Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Фіріалта, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг та 20 мг, розміщена в Інформаційному фонді "Державний реєстр лікарських засобів України".
    • 4
      Pitt B, et al. N Engl J Med. 2021;385(24):2252-2263. doi:10.1056/NEJMoa2110956.