Попередньо визначений зведений аналіз FIDELITY
У дорослих пацієнтів із ХХН та ЦД2
Препарат Фіріалта продемонстрував сприятливий профіль безпеки у понад 13 000 пацієнтів1
Впевненість у сприятливому профілі безпеки препарату Фіріалта2
Результати попередньо визначеного зведеного аналізу безпеки:
Препарат Фіріалта має передбачуваний вплив на рівень САТ1*
- Препарат Фіріалта не мав суттевого впливу на HbA1c порівняно з плацебо3,4†
*Вплив препарату Фіріалта та плацебо на середнй рівень САТ (популяція для зведеного аналізу безпеки). Дані представлено як середнє значення±стандартне відхилення.1
†Про гіпотензію у зв’язку з прийомом препарату Фіріалта повідомлялось частіше, ніж у зв'язку з прийомом плацебо, і у ≥1% пацієнтів, яких лікували препаратом Фіріалта.2
НЯ — небажане явище; ХХН — хронічна хвороба нирок; HbA1c — глікований гемоглобін; ЦД2 — цукровий діабет 2-го типу.
Література:
Agarwal R, et al. Eur Heart J. 2022;43(6):474-484. doi:10.1093/eurheartj/ehab777.
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Фіріалта, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг та 20 мг, розміщена в Інформаційному фонді "Державний реєстр лікарських засобів України".
Bakris GL, et al; FIDELIO-DKD Investigators. N Engl J Med. 2020;383(23):2219-2229. doi:10.1056/NEJMoa2025845.
Pitt B, et al. N Engl J Med. 2021;385(24):2252-2263. doi:10.1056/NEJMoa2110956.