ІМЗ ЛЗ

Препарат Фіріалта вивчений у клінічних дослідженнях за участю більш ніж 13 000 дорослих пацієнтів із ЦД2 та ХХН на різних стадіях1*

99,8 % пацієнтів отримували максимально переносиму дозу ІАПФ або БРА, а 97,7 % — щонайменше один цукрознижуючий засіб

H294916_P734822_Figaro_Fidelio
H294916_P734822_Trial_Design_Image

Препарат Фіріалта вивчений у масштабній програмі клінічних досліджень ІІІ фази1

H294916_P734822_Clinical-program-overviewed

Дизайни досліджень FIGARO-DKD та FIDELIO-DKD1,4,5

Study Design

Характеристики пацієнтів були співставні по групах в обох дослідженнях2,3

H294916_P734822_Patient characteristics

Препарат Фіріалта досліджений у широкій популяції пацієнтів із ЦД2 та ХХН на різних стадіях захворювання1

Disease_Severity_Chart

Критерії включення та виключення2,3

H294916_P734822_Figaro_Fidelio_criteria
Ознайомитися з інформацією про клінічну ефективність препарату Фіріалта

*2,4% пацієнтів на початок дослідження FIDELIO-DKD та 0,4% пацієнтів на початок дослідження FIGARO-DKD мали рШКФ <25 мл/хв/1,73 м²; 0,4% пацієнтів на початок дослідження FIDELIO-DKD і 2,8% пацієнтів на початок дослідження FIGARO-DKD мали САК <30 мг/г.2,3

†Пацієнти були рандомізовані.1-3

‡Якщо рівень калію в сироватці крові був ≤4,8 ммоль/л і рШКФ була стабільною, пацієнтам рекомендувалося збільшити дозу фінеренону з 10 до 20 мг раз на день. Якщо рівень калію в сироватці був >4,8 ммоль/л і/або рШКФ не була стабільною, пацієнти могли зменшити дозу фінеренону з 20 до 10 мг один раз на день.1

§На початку дослідження FIDELIO-DKD 14 пацієнтів не отримували ні ІАПФ, ні БРА; 7 пацієнтів отримували лікування і ІАПФ, і БРА.3

 

ІАПФ — інгібітор ангіотензин-перетворювального ферменту; БРА — блокатор рецепторів ангіотензину; ХХН — хронічна хвороба нирок; ССЗ — серцево-судинні захворювання; рШКФ — розрахункова швидкість клубочкової фільтрації; ШКФ — швидкість клубочкової фільтрації; ГПП-1 — глюкагоноподібний пептид 1; СН — серцева недостатність; IQR — міжквартильний розмах; ІМ — інфаркт міокарда; НЗКТГ-2 — натрій-залежний ко-транспортер глюкози 2-го типу; ЦД2 — цукровий діабет 2-го типу; САК — співвідношення альбуміну до креатиніну в сечі.
 

References:

  1. Agarwal R, et al. Eur Heart J. 2022;43(6):474-484. doi:10.1093/eurheartj/ehab777.

  2. Pitt B, et al. N Engl J Med. 2021;385(24):2252-2263. doi:10.1056/NEJMoa2110956.

  3. Bakris GL, et al; FIDELIO-DKD Investigators. N Engl J Med. 2020;383(23):2219-2229. doi:10.1056/NEJMoa2025.

  4. Ruilope LM, et al. Am J Nephrol. 2019;50(5):345-356. doi:10.1159/000503712.

  5. Bakris GL, et al. Am J Nephrol. 2019;50(5):333-344. doi:10.1159/000503713.